Ihr Wirkungsbereich
Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und Formularen
- Unterstützung bei Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
- Vorbereitung und Begleitung von Kundenaudits und internen Audits
- Mitwirkung an der Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach GDP-Grundsätzen
Technische Qualifizierung
- Begleitung von Temperaturmappings in Kühl-, Tiefkühl- und Raumtemperaturbereichen
- Erstellung und Auswertung von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Nachhalten von Kalibrierungen und Wartungen von Mess- und Überwachungstechnik
Zuarbeit für die Bereichsleitung Pharmalogistik
- Aufbereitung von Kennzahlen, Auswertungen und Präsentationen
- Unterstützung bei Kundenanfragen, Angeboten und Projektdokumentation
- Mitarbeit an Sonderprojekten, z. B. der Einführung neuer Prozesse und Kunden
